Salud

México aprueba la vacuna contra el dengue de Sanofi, pero quedan preguntas

2015-12-10

Aunque el dengue no es tan mortal como otras enfermedades tropicales como la malaria, afecta...

 Denise Roland y Noemie Bisserbe, The Wall Street Journal

La vacuna contra el dengue de Sanofi SA obtuvo el miércoles aprobación de los reguladores en México, allanando el camino para que se inicie el primer programa de inmunización contra este virus en el mundo. Sin embargo, aún quedan dudas sobre el precio que la farmacéutica francesa pondrá al medicamento.

La vacuna, que se venderá bajo la marca Dengvaxia, protegió a dos tercios de las personas de más de 9 años contra el dengue en dos grandes pruebas clínicas en América Latina y Asia que involucraron a más de 40,000 niños y adolescentes. Tuvo su mayor efectividad contra el dengue severo, la versión potencialmente fatal de la enfermedad, contra la cual protegió a los pacientes en 93% de los casos y redujo en 80% las hospitalizaciones debido a la enfermedad.

La farmacéutica francesa apuesta a que nuevos productos como Dengvaxia pueden ayudarle a elevar las ganancias en medio de un descenso en las ventas en el mercado de medicamentos contra la diabetes, el cual es vital para la empresa. Sin embargo, el éxito de la nueva vacuna dependerá principalmente de la habilidad y disposición de los gobiernos de Latinoamérica y Asia, en donde la enfermedad está más extendida, para lanzar campañas de vacunación masivas.

Olivier Charmeil, director del negocio de vacunas de Sanofi, dijo que para finales del año la empresa habrá solicitado la aprobación de la vacuna en 20 de los países donde más prevalencia tiene la enfermedad y espera recibir más aprobaciones en las próximas semanas. Agregó que Sanofi solicitará aprobación en Europa en 2016 y en EU en 2017. Sanofi también conversa con la Organización Mundial de la Salud, indicó una portavoz de la empresa.

La empresa enfrenta la inusual tarea de lanzar una nueva vacuna principalmente en países de ingresos medios, en donde los presupuestos de salud son más bajos que los de los países ricos pero los gobiernos no se benefician de la asistencia caritativa que reciben los países de ingresos bajos. México no se encuentra incluido en los países elegidos para recibir apoyo de GAVI, la alianza no gubernamental de vacunación.

Charmeil dijo que la empresa aún no había acordado un precio con el gobierno mexicano, pero espera hacerlo en las próximas semanas. Agregó que el precio reflejaría el "valor" de la vacuna en términos de los ahorros que podría generar en otras partes del sistema. Agregó que el costo anual total del tratamiento contra el dengue se encuentra en cerca de US$9,000 millones en todo el mundo y que las estrategias de protección, como las mallas contra mosquitos, cuestan otros US$6,000 millones a US$9,000 millones.

Sanofi, con sede en París, ha pasado más de dos décadas desarrollando una vacuna contra el dengue. Una vacunación exitosa es difícil de llevar a cabo ya que el dengue puede desarrollarse a partir de cuatro diferentes cepas del mismo virus. Cualquier vacuna debe atacar las cuatro cepas, ya que infecciones subsecuentes por cepas diferentes incrementan la posibilidad de desarrollar el dengue severo, según la OMS.

Aunque el dengue no es tan mortal como otras enfermedades tropicales como la malaria, afecta profundamente la economía de las regiones en las que es prevalente. Un estudio de 2012 patrocinado por Sanofi y publicado en el American Journal of Tropical Medicine and Hygiene, halló que tan sólo en Puerto Rico, la fiebre causada por el dengue le cuesta US$37,8 millones al año a la isla en costos de salud y productividad perdida.

El dengue infecta a cerca de 390 millones de personas al año en todo el mundo, 96 millones de las cuales requieren tratamiento, según la OMS. Sólo los casos más severos, cerca de 500,000 al año, son hospitalizados, aunque una gran proporción de estos son niños. Cerca de 12,500 personas mueren por culpa del dengue todos los años.

Dengvaxia es un aliciente para Sanofi, que advirtió el mes pasado que no espera un crecimiento "significativo" de las ganancias entre 2015 y 2017, debido a la creciente presión sobre los precios en el mercado de diabetes de EU

Charmeil dijo que espera que la vacuna tenga un margen de ganancias más alto que el promedio ya que es "altamente innovadora". Agregó que la compañía no publicó una predicción para las ventas de la vacuna en un año de máxima aplicación debido a que los brotes hacen que sea difícil de estimar. Analistas de Jefferies calculan que la vacuna podría generar hasta US$1,000 millones al año.



LAL