Salud

Estados Unidos dice trabaja en "docena" de medidas para impulsar los fármacos bioequivalentes más baratos

2018-03-28

Los medicamentos biológicos o biomedicamentos para tratar afecciones graves como el...

Por Ben Hirschler y Yasmeen Abutaleb

NUEVA YORK (Reuters) - La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) trabaja en alrededor de una docena de medidas para aumentar el uso de versiones más baratas de los costosos medicamentos biotecnológicos, dijo el miércoles el jefe de la agencia, Scott Gottlieb.

Estados Unidos está detrás de Europa en el uso de los llamados fármacos bioequivalentes o biosimilares y los diseñadores de políticas de la FDA están empezando a aprobar estos productos más baratos para compensar el rezago, pero enfrentan otros impedimentos para llevarlos a los consumidores.

Los medicamentos biológicos o biomedicamentos para tratar afecciones graves como el cáncer y la artritis reumatoidea son moléculas complejas hechas dentro de las células vivas.

“Creo que esto va a ser una construcción lenta”, dijo Gottlieb en una conferencia en Nueva York. “Vamos a salir con un conjunto de medidas, alrededor de una docena, (...) que creo que de forma gradual cada una permitirá crear más vías para la competencia de biosimilares”, agregó.

Una acción específica en la que Gottlieb dijo que la FDA trabaja es un plan para hacer más difícil que los fabricantes de biomedicamentos puedan extender sus patentes. Esto simplificaría el trabajo de los desarrolladores de copias autorizadas, que pueden vender esas versiones una vez que expiran las patentes.

Gottlieb también dijo que estaba preocupado por el impacto de acuerdos como la compra de CVS Health de Aetna Inc sobre la capacidad de las compañías farmacéuticas de bloquear la entrada de bioequivalentes más baratos.

Un campo de batalla clave en la lucha contra los biosimilares es Remicade, una terapia de Johnson & Johnson para la artritis reumatoidea y la enfermedad de Crohn. Pfizer, que vende una versión biosimilar más barata, ha demandado a J&J por sus contratos de Remicade con aseguradoras de salud, argumentando que son anticompetitivos.

Pfizer sostiene que J&J está ofreciendo descuentos en Remicade a cambio de que esencialmente se excluya al medicamento de Pfizer de la cobertura del seguro, manteniéndolo fuera de las manos de médicos y pacientes. J&J dice que la demanda de Pfizer no tiene fundamento. 



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